广医二院人遗办相关文件盖章申请工作指引

适用于（一）人遗办申报主体为广医二院，且已通过机构立项的项目。（二）人遗办申报主体非广医二院，且已通过机构立项和伦理审批的项目。

一

申请流程

（一）人遗办申报主体为广医二院的项目

1、子账号申请

PI登录科技部遗传办网站，注册自然人账号，并电邮机构办（gyeyyx@163.com）告知PI姓名、登录账号及身份证号码，机构办通知单位管理员，由单位管理员授权该PI为填报人。已有账号者可省略本步骤。

2、申报填写

PI使用注册的自然人账号登录科技部遗传办网站，根据遗传办相关指引填报信息，确认无误后提交至单位管理员，并截屏发邮件通知机构办。

3、单位审核

由机构办通知单位管理员进行填报信息审核，审核通过后由单位管理员提交至科技部。

4、《合作单位签章页》盖章

待科技部形审通过后，PI下载打印申请书两份，并填写《人类遗传资源行政审批合作单位签章页签章申请表》（见下载专区），签名后递交机构办申请签字盖章。

签字盖章流程约需一周，可邮件或致电机构办咨询结果。

（二）人遗办申报主体非广医二院的项目

1、《合作单位签章页》盖章

项目通过机构立项及伦理审批后，PI或PI指定人员在医院OA发起人类遗传资源行政审批签章申请（OA申请页面见下图），具体步骤：在OA首页选择 “发起流程”或“发起申请”——在“流程分类”中选择“药物临床试验机构”——选择第4项“人类遗传资源行政审批签章申请流程”——按要求填写信息并将项目对应的资料上传：①人类遗传资源行政审批申请书扫描件（研究单位须包括本机构，且项目申办者或CRO须盖章确认）；②行政事项受理单复印件（若无，可后续补交备案）；③审批决定书扫描件（若无，可后续补交备案）。OA批准后，请将两份签章页（申报系统可下载模板）及上述提到的附件资料交至机构办。

2、《承诺书》盖章

项目通过机构立项及伦理审批后，申请流程与“1、《合作单位签章页》盖章”一致。OA批准后，请将两份承诺书盖章页（申报系统可下载模板）及上述提到的附件资料交至机构办。

3、通知

签字盖章流程约需一周，可邮件或致电机构办咨询结果。

二

签章文件领取地址

广州医科大学附属第二医院昌岗院区（广州市海珠区昌岗东路250号）四号楼七楼（高压氧旁电梯直上）药物临床试验机构办公室，联系方式：020-34153066，gyeyyx@163.com。

注

附件请点击以下链接进行下载

https://www.gyey.com/cn/kyjx/lcsy/jgb/wjxz/a_106182.html

-THE END-

公众号名称：广医二院临床试验机构（微信号：GYEYLCSY）

提供办事流程招募广告联系方式等的发布

帐号主体：广州医科大学附属第二医院

临床试验工作流程

联系我们