临床试验结题流程 专业组项目质控员按要求完成结题自查，填写《药物/医疗器械临床试验结题自查表》， PI审核并签名确认后递交机构办。 监查员与机构办联系完成试验用药品/医疗器械退还工作。 监查员与机构办预约项目结题质控/稽查，待机构办完成结题质控/稽查并整改结束后方可锁库。 试验结束后，监查员与机构办档案管理员联系文件归档时间，并按机构办提供的模板（excel）填写交接清单，清单上需备注原件/复印件、版本号和版本日期、份数等具体信息。 研究者或CRC联系各辅助科室结算检验检查费，打印费用清单（通过临床试验检查系统可列出费用清单），由辅助科室相关负责人和项目PI分别审核并签名确认。 各辅助科室的联系人： 检验科（门诊楼八楼）：黄海樱18148938267 影像科（旧住院部一楼）：利晞18122256639 病理科（旧住院部四楼）：刘春霞18928821061 核医学科（旧住院部一楼）：武兆忠18926138478 心电图室（门诊楼三楼）：赵宁34153557 超声科（新住院楼二楼）：邱少东13719191778 监查员根据试验合同内容开列项目费用清单（可参考附件1），列明项目实际发生的研究者费、受试者费用、检验检查费用、耗材费、机构管理费、档案保管费、遗传办申请及税费等费用，项目PI签名确认后与辅助科室费用清单一起交与机构办秘书。 监查员向本院伦理委员会递交项目结题申请，向机构办递交关中心函。 注意事项 1、CRA必须在整理完所有原始数据及锁库前通知机构进行结题质控/稽查。 2、分中心小结盖章前须结清费用。 3、已召开中心启动会的项目，关闭中心时即使项目未进行筛选，仍须归档项目资料。项目产生的药品管理费、文件管理费等费用不予退还。 注 附件请点击以下链接进行下载 临床试验经费尾款结算函 https://www.gyey.com/cn/kyjx/lcsy/jgb/gzzy/jt/a_105182.html 药物/医疗器械临床试验结题自查表 https://www.gyey.com/cn/kyjx/lcsy/jgb/wjxz/a_106182.html -THE END- 公众号名称：广医二院临床试验机构（微信号：GYEYLCSY） 提供办事流程 招募广告 联系方式 等的发布 帐号主体：广州医科大学附属第二医院
